Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.05.2023 № 753 "Об утверждении перечня критериев, предъявляемых к единственным поставщикам (подрядчикам, исполнителям) при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения, и перечня критериев отбора лекарственных препаратов для медицинского применения при осуществлении закупок у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя)"

определены

1. Критерии отбора ЕП:
— юридическое лицо.
— является производителем ЛП для медицинского применения, все стадии производства которого (в т.ч. числе синтез молекулы) осуществляется на территории ЕАЭС.
— не находится под контролем иностранного инвестора или группы лиц.
— имеет опыт исполнения контрактов (договоров) на поставку ЛП (44 или 223) в течение предшествующих 3 лет, с учетом правопреемства.
— обладает исключительным правом на изобретение, относящееся к химическому соединению, охраняющим фармакологически активное действующее вещество ЛП для медицинского применения, со сроком действия не менее срока, на который определяется ЕП.

2. Критерии отбора ЛП для медицинского применения:
— все стадии производства (в т.ч. числе синтез молекулы) осуществляется на территории ЕАЭС.
— фармакологически активное действующее вещество как химическое соединение охраняется патентом на территории РФ, имеющимся у предполагаемого ЕП, со сроком действия не менее срока, на который определяется ЕП.

ПП действует с 01.01.2024.
Автор(ы):
Источник: http://www.tendery.ru
Опубликовано: Tendery.ru